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恒瑞医药董事长:应继续优化新药上市审评审批流程

来源:http://www.efmqtux.com 责任编辑:觊时娱乐共羸欢乐 更新日期:2018-12-24 12:28

  针对医药行业发展问题,全国人大代表、恒瑞医药(600276)董事长孙飘扬在全国两会期间建议,继续鼓励开展新药临床实验;继续优化新药上市审评审批的流程;建立适合国情的数据保护;加强药品监管改革政策的宣传贯彻引导,建立必要的过渡期。

  孙飘扬认为,对于医药行业来说,新的时代需要改革激发新的活力,需要用创新实现新的愿景。“我们相信通过国家药品监管制度的改革,未来医药企业的核心竞争力将回归到创新能力和产品质量上来,劣币驱良币的现象将会得到纠正。在全球化的产业格局中,无论是研发创新,还是市场开拓,都是国内外一盘棋,对于拥有国际视野,能够整合全球资源的企业来说,将进一步赢的话语权”。

  针对药品的创新和研发问题,孙飘扬提出了四条建议。孙飘扬表示,首先应该继续鼓励开展新药临床实验。这其中,有三个细节问题需要落实,即落实INID许可制、中国数据研究中心发布2017医药企业,新药一期临床实验的申请技术指南等改革规定及境外数据认可。

  其次,孙飘扬建议,继续优化新药上市审评审批的流程,逐步改变目前的逢审必查的趋势。为节省新药审评时间,在审评审批的过程当中,生产现场的检查和临床实验现场检查最好能同步进行。此外,他还提议,应出台关于滚动提交数据的具体的流程和要求,便于企业有章可循。

  为鼓励创新积极性,孙飘扬建议建立适合国情的数据保护。孙飘扬解释道,“随着新药研发的难度和投资的力度越来越大,研发周期越来越长,数据保护和专利延长可以在一定程度上弥补新药上市后专利期限不足的问题,更好地鼓励创业者的积极性”。

  最后,孙飘扬表示,应加强药品监管改革政策的宣传贯彻引导,建立必要的过渡期。由于药品研发和注册周期比较长,因此需要对各项政策进行充分的考虑,充分考虑政策变动的过渡期,专业的秘密 新闻传播学类专业详解手册以免造成重复的投入。(网易财经 王文华)

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